湿法制粒的生产工艺采用高速旋转湿法制粒机与流化床干燥设备组合成制粒联动线,目前在国内许多制药企业已经得到广泛运用。根据国内设备选用的原则:节能与环保。我们在设备选型时必须对设备提出一系列要求,包括与供应商进行技术可行性探讨。在此,我们以美国FDA要求的流化床URS条款标准为参照来探讨几个话题。
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在固体制剂的生产工艺中,一步制粒和流化床干燥设备是经常被选用的设备,流化床干燥设备也从卧式振动流化床干燥机发展到多用途的一步制粒机,随着材料加工、智能化控制等新兴技术的运用,流化床干燥设备在传 统国产设备领域也面临着新的机遇与挑战。文章对流化床干燥设备的节能优势、发展趋势以及其在线清洗做了介绍。
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